Este estudio de largo plazo agrega una importante evidencia para los pacientes con diabetes
Ciudad de México.- Las personas que viven con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tienen un mayor riesgo de presentar complicaciones micro y macrovasculares que afectan órganos vitales como corazón y riñones, entre otros. A pesar de los avances en el tratamiento de esta condición de salud, lamentablemente las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la primera causa de muerte en esta población. Además, se sabe que cerca de dos tercios de los casos de enfermedad renal crónica son atribuibles a padecimientos metabólicos como diabetes, obesidad e hipertensión arterial.
Por ello, las principales agencias regulatorias de medicamentos en el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), solicitaron desde 2008 a la industria farmacéutica una evaluación de la seguridad cardiovascular de todos los medicamentos para la DM2.
Ante esta necesidad, la Alianza Boehringer Ingelheim - Eli Lilly and Company (BI-Lilly) creó un programa único de estudios de resultados cardiovasculares a largo plazo (CARMELINA y CAROLINA) para su inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (iDPP-4) de última generación, el cual ha proporcionado datos completos sobre su perfil de seguridad en una amplia gama de pacientes con diabetes tipo 2.
De esta manera, durante la 54 Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), celebrada en Berlín, Alemania; la Alianza dio a conocer los resultados positivos del estudio CARMELINA cuyo objetivo fue evaluar, a lo largo de 2.2 años, la seguridad cardiovascular y renal de su innovador antidiabético oral.
Datos arrojados por dicho estudio demostraron que el inhibidor de la DPP-4 presenta un perfil de seguridad cardiovascular similar al del placebo cuando se añade al tratamiento estándar en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo de sufrir problemas cardiovasculares y renales, entre ellos infarto agudo de miocardio, enfermedad vascular cerebral e insuficiencia renal crónica, respectivamente.
CARMELINA contó con la participación de casi 7 mil pacientes, de 27 países (incluyendo México) con DM2 y alto riesgo cardiovascular. La mayoría de ellos también presentaba enfermedad renal crónica, caracterizada por una disminución lenta y progresiva de la capacidad de los riñones para filtrar los productos metabólicos de desecho presentes en la sangre, un factor importante para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. En este ensayo, el perfil de seguridad general del iDPP-4 de la Alianza BI-Lilly fue consistente con resultados anteriores.
"Los médicos necesitan tener certeza de que los medicamentos utilizados tienen un perfil de seguridad, tolerabilidad y eficacia sostenida a largo plazo. Con los resultados de CARMELINA se cuenta con evidencia científica acerca de la seguridad cardiovascular y renal sobre el uso de un inhibidor de la DPP-4 en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. Además, este iDPP-4 no requiere en ningún momento de ajuste de dosis, independientemente de la función renal o la edad", comentó la Dra. Sonia Citlalli Juárez Comboni, Gerente Médico del área Cardiometabólica de Boehringer Ingelheim México.
Asimismo, señaló que la Alianza Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company está comprometida en la mejora de los conocimientos sobre su amplio portafolio de productos indicados para DM2, de ahí que ha desarrollado estudios de resultados cardiovasculares únicos que van más allá de los criterios de la FDA y la EMA para proporcionar un conjunto de datos que apoyen a los profesionales de la salud y sus pacientes en la toma de decisiones terapéuticas.
Muestra de ello es que en 2015 ambas compañías farmacéuticas anunciaron los resultados cardiovasculares realizados con un inhibidor del co-transportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), el cual demostró reducir en 38% el riesgo relativo de muerte cardiovascular en adultos con DM2 y enfermedad cardiovascular establecida.
